近年來，伴隨人口老齡化加劇與慢性病發(fā)病率的持續(xù)攀升，市場對(duì)前沿醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的需求日益迫切。再生醫(yī)學(xué)作為一項(xiàng)突破性醫(yī)療技術(shù)，正逐步成為生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)診療的新興增長點(diǎn)。在國家政策層面，再生醫(yī)學(xué)已被明確列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)——“十四五”規(guī)劃明確提出支持基因與干細(xì)胞治療，多項(xiàng)政策也相繼出臺(tái)以加速醫(yī)療器械、細(xì)胞藥物與先進(jìn)治療醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（ATMP）的審評(píng)審批，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

被譽(yù)為“第三次醫(yī)學(xué)革命”的再生醫(yī)學(xué)，正在藥物治療和手術(shù)治療之外開辟全新的治療路徑。它依托細(xì)胞治療、基因工程與組織工程等核心技術(shù)，致力于實(shí)現(xiàn)人體組織與器官的修復(fù)與再生，為疾病治療提供全新解決方案。該領(lǐng)域高度跨學(xué)科，融合了生物材料、細(xì)胞工程、基因編輯、合成生物學(xué)與智能生物制造等一系列前沿科技。

作為再生醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵分支，組織工程整合細(xì)胞生物學(xué)與材料科學(xué)，致力于在體內(nèi)外構(gòu)建功能化的人工組織和器官。目前，該技術(shù)已在心血管、骨科和皮膚科等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。其中，人工血管尤其是組織工程企業(yè)聚焦的核心產(chǎn)品之一。

在這一領(lǐng)域中，柔脈醫(yī)療正積極推進(jìn)小口徑組織工程人工血管等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。據(jù)創(chuàng)始人、天津大學(xué)教授成詩宇博士介紹：“我們的人工血管是通過人體細(xì)胞在體外培養(yǎng)構(gòu)建而成，本質(zhì)上更接近‘活的’人體血管。植入體內(nèi)后能夠快速內(nèi)皮化，并招募患者自身細(xì)胞遷入與重塑?！边@種組織工程血管被視為下一代再生醫(yī)學(xué)技術(shù)，有望為心血管疾病治療帶來革命性進(jìn)展。

人工血管是心臟搭橋術(shù)、血管創(chuàng)傷修復(fù)等重大手術(shù)中的關(guān)鍵醫(yī)療器械。根據(jù)口徑不同，可分為大、中、小三類：28毫米以上屬大口徑，6–10毫米屬中口徑，6毫米以下為小口徑。目前，中大口徑人工血管已廣泛應(yīng)用于臨床，以江蘇百優(yōu)達(dá)為代表的國內(nèi)企業(yè)正逐步打破進(jìn)口壟斷。然而小口徑人工血管因技術(shù)門檻極高，在全球范圍內(nèi)仍處于科研向臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵階段，尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用。

小口徑動(dòng)脈疾病（如冠狀動(dòng)脈閉塞）全球發(fā)病與死亡率居高不下，部分患者需接受心臟搭橋手術(shù)。小口徑人工血管需同時(shí)具備優(yōu)良的生物相容性、抗凝血性能與力學(xué)適應(yīng)性，研發(fā)難度極大，成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域亟待突破的“卡脖子”難題。

成詩宇博士指出：“組織工程人工血管主要基于人體膠原蛋白和彈性蛋白等細(xì)胞外基質(zhì)材料，相比傳統(tǒng)的生物惰性高分子材料，具有更低的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)，并在抗感染、抗鈣化、抗增生以及長期通暢率方面表現(xiàn)更優(yōu)?！比崦}醫(yī)療依托仿生技術(shù)，在結(jié)構(gòu)上復(fù)刻人體血管的內(nèi)皮、平滑肌和成纖維三層組織，實(shí)現(xiàn)人工血管的體外合成，并借助生物反應(yīng)器完成標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模制備。

與此同時(shí)，公司憑借在組織工程、生物材料與合成生物學(xué)等領(lǐng)域的技術(shù)積累，正同步推進(jìn)再生人工皮膚、軟骨及人工胰島等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)，布局燒傷修復(fù)、關(guān)節(jié)損傷替代和糖尿病治療等多元場景，逐步構(gòu)建再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品矩陣。

作為一家聚焦植入式醫(yī)療器械與先進(jìn)治療技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)，柔脈醫(yī)療已組建起來自瑞士聯(lián)邦理工學(xué)院、哈佛大學(xué)、中國科學(xué)院、東京大學(xué)、哈工大、南方科技大學(xué)和天津大學(xué)等多所頂尖機(jī)構(gòu)的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，并與301醫(yī)院、阜外醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院等建立合作。團(tuán)隊(duì)研發(fā)人員占比超過80％，平均年齡僅30歲，其中包括3名院士、6名國家級(jí)海外高層次人才與21名博士。生產(chǎn)質(zhì)量與臨床注冊團(tuán)隊(duì)平均具備15年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)根基。

成詩宇還提到，在人工血管的研發(fā)過程中，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)某些中間衍生物（如人源膠原蛋白和彈性蛋白）可作為核心原材料，延伸至再生醫(yī)學(xué)與醫(yī)美等領(lǐng)域。因此，柔脈醫(yī)療正將其技術(shù)應(yīng)用擴(kuò)展至醫(yī)美健康板塊。

據(jù)研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，該公司推出的醫(yī)美產(chǎn)品采用人工皮膚所提取的人源膠原蛋白，從生物相容性到功能性均顯著優(yōu)于動(dòng)物源或重組膠原蛋白，有效解決了排異反應(yīng)、鈣化及支撐力不足等行業(yè)痛點(diǎn)?；谠摬牧希崦}已開發(fā)出精華、面膜、面霜等一系列妝品與日化產(chǎn)品，預(yù)計(jì)今年10月推向市場，年產(chǎn)能可達(dá)數(shù)百萬件。目前，深圳光明生產(chǎn)基地已實(shí)現(xiàn)人源膠原蛋白原料的規(guī)?；a(chǎn)，同時(shí)滿足醫(yī)療器械級(jí)別的高純度要求與化妝品級(jí)量產(chǎn)需求，為技術(shù)普惠提供供應(yīng)鏈支撐。

成詩宇博士強(qiáng)調(diào)，組織工程領(lǐng)域要想誕生具備國際競爭力的產(chǎn)品，不能急功近利，產(chǎn)學(xué)界需保持戰(zhàn)略耐心。尤其是對(duì)中國企業(yè)而言，仍需在核心原材料技術(shù)、關(guān)鍵工藝設(shè)備等底層環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)突破，才能真正推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)走向成熟與產(chǎn)業(yè)化。

責(zé)編：陳方

一審：陳方

二審：湯世明

三審：田從梅

來源：華聲在線

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